鼻喷剂雾滴粒径测定仪器有哪些,鼻喷剂雾滴粒径测定仪器的技术特点与应用综述

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想象你走进一家药店，准备购买一款鼻喷剂来缓解过敏症状。在琳琅满目的产品中，你注意到有些包装上标注了“雾滴粒径测定”，而有些则没有。这时，你可能会好奇，雾滴粒径测定究竟是什么？它对鼻喷剂的质量和效果有何影响？更关键的是，市面上有哪些仪器可以进行这项测定呢？

鼻喷剂雾滴粒径测定的重要性

鼻喷剂是一种通过雾化装置将药物分散成微粒，通过惯性撞击、重力沉降和布朗运动沉积到肺部进行局部治疗或全身治疗的药物形式。其雾滴粒径的大小直接影响药物的吸收动力学过程和治疗效果。如果雾滴粒径过大，药物可能会滞留在鼻孔内被快速清除，而太小的雾滴则可能被吸入肺部，引发不必要的全身反应。因此，控制鼻喷剂的雾滴粒径分布至关重要。

美国FDA发布的针对局部作用鼻喷雾剂的指南《Bioavailability (BA) and Bioequivalence (BE) Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action》中建议通过对以下体外试验(in-vitro) 指标的检测来评价产品的生物利用度和生物等效性。其中，激光衍射法测定鼻喷雾剂雾滴粒度分布是推荐的方法之一。当雾滴颗粒受到激光照射时，散射光的能量分布与颗粒的大小有关：大粒径的液滴所产生的散射光角度小，强度高；小粒径的液滴所产生的散射光角度大。通过分析散射光的能量分布，可以精确测定雾滴的粒径分布。

市面上有哪些鼻喷剂雾滴粒径测定仪器？

激光粒度仪

激光粒度仪是一种测量物料中颗粒粒径分布的仪器，其原理是通过激光的散射、折射等效应，实现对物料中颗粒的粒径进行快速、精确的测量。在鼻喷雾剂质量检测中，激光粒度仪可以测量鼻喷雾剂中颗粒粒径的分布情况，从而判断鼻喷雾剂的质量是否符合要求。

厦门科王电子推出的鼻喷吸入剂雾滴激光粒度分析仪，型号为KWP-spray，执行标准为ISO 13320-1:1999和GB/T19077.1-2008，测试范围在0.1m到370m之间，探测器通道数为56，准确性误差和重复性误差均小于1%。该仪器采用开放式进样方式，具备光路多重保护功能，激光器参数为进口光纤输出大功率激光器，650nm，功率大于10mW，测量区长度为60mm。

喷雾激光粒径测定仪

吉林智能激光粒度仪-厦门易仕特仪器有限公司推出的LAP-S270喷雾激光粒径测定仪，采用一体式结构设计，融合了便携式的设计理念，适用于医疗雾化器、雾化药品、各种气雾剂、喷雾剂等小型喷雾设备的雾滴粒度检测。LAP-S270采用了夫琅禾费衍射原理和典型的平行光路设计，并配备了单光路多镜头技术和高密度探测单元，实现了量程在0.1m到270m内进行无缝测试。该仪器配备了进口大功率光纤输出半导体激光器，性能稳定，寿命高达25000小时以上，增强了仪器的分辨能力，使小颗粒也无处藏身。此外，LAP-S270还具有多重防护功能，能够有效防止雾滴溅到镜头上，影响仪器的测试效果及使用寿命。

药用多级撞击器-吸入粉雾剂粒径测定仪

新一代药用撞击器（NGI）是一种高性能多级冲击采样器，特别设计用于医药行业，用于检测定量（MDI）、干粉吸入器（DPI）、雾化器和鼻腔喷雾剂。NGI在USP和EP上具有广泛的应用，它具有可拆卸收集杯、O型环自由连接，以及一个微型孔收集器用于大多数配方最终过滤的地方。这些特点使NGI成为易用高效的工作台，一个撞击器每天可进行10-20个吸入器测量，减少资本设备的投资，建设更清洁高效的实验室。

工业型实时喷雾激光粒度仪

济南微纳颗粒仪器股份有限公司推出的Winner319工业型实时喷雾激光粒度仪，采用夫琅禾费衍射原理和典型的平行光路设计，配备高性能大功率激光器，能够满足测样环境复杂、粒径分布较大的测试需求。该仪器采用分体式的结构设计，测量区间1-10m可调，使用功率更大的半导体激光器，抗干扰能力得到极大增强。软件功能强大，可以通过移动喷嘴，实时记录和统计分析测量区域内所有雾滴的粒度分布，并获得雾场在不同截面和高度的雾滴粒度分布。具有多重散射自动校正功能，保证了测试结果的准确性和重复性，可适应不同浓度喷雾的测量